医療コンプライアンス AI Agent

ひとことで言うと:製薬企業のメディカル部門向けに構築された医薬ナレッジ問答システム —— 五重防御で生成系ハルシネーションと添付文書外(off-label)プロモーションのリスクを排除し、すべての回答はソース追跡が可能で完全な監査ログを備え、ISO 27001 情報セキュリティ認証も取得済みです。

五重防御で、製薬企業の医薬ナレッジをハルシネーションゼロに!

製薬企業のメディカル部門とマーケティングチーム向けに構築:五重防御で生成系ハルシネーションと添付文書外(off-label)プロモーションのリスクを根絶し、絶対的にコンプライアントな医薬ナレッジブレインを構築します

🎬 3 つの AI 審査を下で体験できます 👇 今すぐ試す
医療コンプライアンス AI Agent - 直面する課題と運用上のペインポイント

国内外の著名な製薬企業のメディカル部門(Medical Affairs)とマーケティングチーム。「薬機法」「医薬品広告」や承認済み添付文書による厳格な規制環境のもとで、HCP(医療専門家)に提供するすべての医薬情報には根拠が必要で、添付文書外(off-label)プロモーションに関わってはならず、「コンプライアンス」と「情報の正確性」はブランドの信頼と当局の処分回避の生命線です。

医薬情報の検索・回答効率を高めると同時に、すべての回答のソースが一致し、合法かつコンプライアントで添付文書外リスクがゼロであることをどう担保するか。これがデジタル医薬情報とメディカルサイエンスリエゾン(MSL)のコンプライアンス変革を推進する製薬企業の核心的なペインポイントです。

直面する課題と運用上のペインポイント

  • コンシューマー向け AI にはハルシネーションの懸念があり、臨床上の意思決定リスクを露呈:一般的な生成系 AI は会話の流暢さを保つために「ハルシネーション」を起こしやすく、もっともらしいが完全に誤った医学情報を捏造します。これが HCP に伝われば、製薬企業のコンプライアンス違反となり、当局の処分や法的責任を直接招きます。

  • 添付文書外プロモーションと競合製品への言及は、製薬企業最大の処分リスク:従来のキーワード検索では PDF 全体しか引き出せず、メディカル部門は依然として数十ページの論文から砂浜で針を探すように調べる必要があります。HCP の分野横断的な質問に対してコンプライアンスの境界管理が欠けていると、添付文書外(off-label)の用法、競合製品との比較、未承認の効能効果の主張に回答してしまい、製薬企業は当局の重い処分とブランド毀損のリスクに直面します。
医療コンプライアンス AI Agent - ソリューションと技術的ハイライト

ソリューションと技術的ハイライト

製薬企業の「情報は絶対に正確、絶対にコンプライアント」という高い基準を満たすため、私たちは製薬企業向けに多重防護を備えたエンタープライズ級の医薬コンプライアンス AI Agent 技術アーキテクチャをオーダーメイドで構築し、ソースから出力まで完全なハルシネーション防止・添付文書外プロモーション防止の防御線を確立します。

製薬企業専用 · 医薬コンプライアンス・ナレッジブレインソリューション

五重モデル合議制5 つの独立した LLM がバックエンドでクロスチェックし、合意に達しなければ遮断
文献なしでは回答しないナレッジベースに根拠が見つからない場合は無理に答えず、根拠なく創作しない
信頼度スコアの閾値回答ごとに信頼度スコアを算出し、閾値を下回れば出力しない
リアルタイム遮断・非出力いずれかのモデルが許可範囲からの逸脱と判定すれば即座にブロック
段落レベルの精密引用すべての回答が原典の具体的な段落に対応
クリックで原文ページを確認引用をクリックすれば章とページ番号を確認可能
100% ナレッジベースに基づく回答すべての医療補助情報に根拠あり
ソース整合性の検証出力前に複数の文献を照合し、前後の矛盾を排除
添付文書外用法の検知適応外使用に関わる場合は能動的に回答を拒否し、盲目的に応答しない
競合製品比較の遮断競合療法の比較を検知し、専門的な中立性を守る
センシティブな話題のフィルタリング高感度の言語認識で、逸脱した回答を排除
担当者への自動転送逸脱した質問を指定の医薬担当者メールへ自動誘導
RAG 医学文献ライブラリ製薬企業が許可した承認済み添付文書・論文・医学資料・社内文書に接続
論文更新の同期国際ガイドラインの更新をリアルタイムでナレッジベースに反映
マルチフォーマット文書の解析PDF/表/図表のいずれも構造化して検索可能
ナレッジのバージョン管理各文献のバージョンを保持し、引用元を追跡可能
完全な会話ログすべてのやり取りの履歴と検索の軌跡を完全に記録
信頼度スコアの保存会話ごとにシステムの信頼度スコアを監査用に記録
引用元の記録各回答が基づく文献を正確に記録
法務がいつでも閲覧可能コンプライアンス監査部門がいつでも追跡・審査可能
オンプレミス導入データを社内ネットワークに留め、製薬企業の情報セキュリティと法規制要件に適合
マルチモデルの差し替え可能ChatGPT/Claude/Gemini をバックエンドで柔軟に構成
API/Webhook社内システムや既存のワークフローと連携
企業システム連携CRM/メディカルインフォメーション(MI)プラットフォーム・メールを統合

12 の中核となるスマート防護

🧠
マルチモデルのクロス検証

5 つの独立した LLM がバックエンドで合議し、一致しなければ遮断

🔗
精密なソース照合

すべての回答が原典の段落に対応、クリックでページ番号を確認

🚧
スマートな境界防護

添付文書外/競合製品/センシティブな質問は能動的に回答を拒否し担当者へ転送

🚫
文献なしでは回答しない

ナレッジベースに根拠がない場合は無理に答えず、生成系ハルシネーションを排除

📊
信頼度スコアの閾値

回答ごとに信頼度スコアを算出し、閾値を下回れば出力しない

🔀
逸脱時の自動転送

逸脱した質問を検知し、指定の医薬担当者メールへ自動誘導

📚
RAG 医学ナレッジベース

製薬企業が許可した承認済み添付文書・論文・社内医学資料に基づいて回答

🗂️
ナレッジのバージョン管理

各文献のバージョンを保持し、引用元を追跡可能

秒単位の文献検索

数時間の文献調査を数秒に短縮し、医療リソースを解放

📋
完全な監査ログ

会話の軌跡と信頼度スコアを保存し、法務が追跡・閲覧可能

🎓
専用モデルのファインチューニング

製薬企業が許可した文献で教師ありファインチューニング+コンプライアンス調整を行い、現場でハルシネーションを排除

🔒
オンプレミス導入

データを社内ネットワークに留め、マルチモデルの差し替え・API 連携が可能

🛡️ コンプライアンス遮断センター
ハルシネーション遮断文献の根拠がない内容を検知し、出力をブロックしました
逸脱質問の転送添付文書外の用法に関わるため、医薬担当者メールへ転送しました
信頼度スコアの表示この回答の信頼度は 98%、3 件の文献引用付き

コンプライアンス遮断をリアルタイム通知、逸脱は自動転送

  • 🛡️ ハルシネーション/逸脱をリアルタイム遮断
  • 📧 医薬担当者メールへ自動転送
  • 🔗 各回答に引用元を添付
  • 📊 信頼度スコアをリアルタイム表示
自分で体験 · INTERACTIVE DEMO

3 つの AI 審査ゲートを体験

すべての質問は医療ナレッジブレインに送られると、ソース照合 → 境界管理 → マルチモデル合議の 3 つのゲート(五重防御の中核となる防御線)を通過する必要があります。いずれか 1 つでも通らなければ遮断され、決して無理に答えません。質問を 1 つ選んで動きを見てみてください: ※ イメージです:フロントエンドのシミュレーション動作であり、実際の LLM 出力や法規制/医療上の助言ではありません。

実際に体験 · インタラクティブデモ

製薬企業向けに専用コンプライアンスモデルをファインチューニング · トレーニング全工程

製薬企業が許可した承認済み添付文書・文献・QA ペアで教師ありファインチューニング+コンプライアンス調整を行い、汎用モデルを社内で利用可能・ハルシネーション排除・添付文書外リスクゼロの医薬コンプライアンス・ナレッジブレインへと現場に落とし込みます(これは製薬企業級のリソースでなければ負担できない専用構築でもあります)。開始を押してトレーニングの様子をご覧ください: ※ イメージです:データは説明用のシミュレーション・トレーニング曲線であり、実際のモデル指標ではありません。

📚 製薬企業許可文献 1,240 件💬 12.8 万組の QA ペア🔒 オンプレミス・トレーニング(データは外部に出ません)
  1. ナレッジベース読込
  2. 教師ありファインチューニング
  3. コンプライアンス調整
  4. 検証・リリース
トレーニング監視Epoch 0/6
学習損失
ソース命中
ハルシネーション率
コンプライアンス指標(リアルタイム)
🛡️ ハルシネーション率(低いほど良い)18.0%
🔗 ソース命中率61%
📋 コンプライアンス通過率73%
✅ 回答の信頼度70%
🚀 ファインチューニング後の現場効果
ハルシネーション率18.0%0.4%
ソース命中率61%99%
コンプライアンス通過率73%99.5%
回答の信頼度70%97%

よくある質問

医薬情報 AI は添付文書外(off-label)プロモーションと処分リスクをどう回避しますか?
スマートな境界管理により、添付文書外の用法、競合製品との比較、未承認の効能効果の主張を検知するとリアルタイムで遮断し出力せず、医薬担当者へ自動転送します。すべての回答は承認済み添付文書と許可文献に対応しています。
AI はハルシネーションを起こしたり、誤った医薬情報を出したりしませんか?
五重防御を採用しています —— 5 つの独立したモデルの合議制、文献の根拠がない場合は回答を拒否、回答ごとに信頼度スコアを算出し閾値を下回れば出力せず、根本からハルシネーションを排除します。
回答の情報ソースは追跡・監査できますか?
できます。すべての回答が原典の段落に対応しページ番号を確認でき、完全な会話の軌跡と信頼度スコアを保存して、法務と監査がいつでも閲覧可能です。
データは外部に漏れますか?オンプレミス導入はできますか?
オンプレミス導入が可能で、データは社内ネットワークに留まり、製薬企業の情報セキュリティと法規制要件に適合します。バックエンドのモデル(ChatGPT/Claude/Gemini)は柔軟に差し替え可能です。
製薬企業専用のコンプライアンスモデルにファインチューニングできますか?
できます。製薬企業が許可した承認済み添付文書・文献・QA ペアで教師ありファインチューニング+コンプライアンス調整を行い、社内で利用可能・添付文書外リスクゼロの医薬ナレッジブレインへと現場に落とし込みます。
Aiii にはどのような情報セキュリティ認証がありますか?
Aiii は ISO/IEC 27001 情報セキュリティマネジメントシステム認証(SGS 発行)を取得しており、医薬データの安全性とコンプライアンスを確保しています。

0

臨床情報の誤差ゼロ

秒単位

文献検索を大幅に高速化

100 %

ナレッジベースに基づく精密な回答

5

モデルの連携防御と合議制

100 %

会話全体の監査ログを保存

24/7

24 時間体制のコンプライアンス問答

製薬企業向けソリューション
エンタープライズ向けソリューション
EC 向けソリューション

お問い合わせ

お問い合わせ