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製薬企業向けフラッグシップソリューション · PSP / PAP

包括的に、そして継続的に拡張する
PSP / PAP 患者支援デジタルプラットフォーム

患者サポートプログラム(PSP)と患者アシスタンスプログラム(PAP)をワンストップで——患者のデジタル登録、電子インフォームドコンセントから、ビデオ患者教育、医薬品配送、有害事象報告まで、登録からファーマコビジランスまで一気通貫。すべて LINE ネイティブで動作し、アプリのダウンロードは不要です。

電子インフォームドコンセント e-Consent 有害事象(AE)報告 全工程の監査証跡 LINE ネイティブ・ダウンロード不要
選ばれる理由

コンプライアンスも安心、患者も離脱せず、製薬企業がコントロール

1つのプラットフォームで、製薬企業が最も重視する3つのこと——法令遵守・リテンション・管理——を同時にカバーします。

コンプライアンスも安心

電子インフォームドコンセント(e-Consent)+ 有害事象(AE)報告 + 全工程の監査証跡で、登録からファーマコビジランスまで一気通貫。すべての操作が記録され、追跡・監査が可能なので、法務・PV(ファーマコビジランス)チームも安心です。

患者も離脱せず

プラットフォームは LINE ネイティブで動作し、アプリのダウンロード不要なので参加ハードルは最小限。段階別タスクとプッシュ型リマインダーを組み合わせ、患者を一歩ずつジャーニーに沿って導き、リテンションと服薬アドヒアランスを大幅に向上させます。

製薬企業がコントロール

バックオフィス Console で各患者の進捗をリアルタイムに把握し、アップロード文書を審査、医療者・患者グループを管理。プログラム、フェーズ、リスト、インタラクション履歴を一画面で俯瞰でき、主導権が製薬企業の手に戻ります。

PSP ≠ PAP

2つのプログラム、本質は異なる——まず正しく選び、それから立ち上げる

PSP と PAP を同じものと捉えがちですが、実際には一方は「ケア」、もう一方は「アシスタンス(資格審査)」です。私たちは両方を、実装可能で監査可能な明確なフローに落とし込みました。単独でも、組み合わせても利用できます。

自動デモ再生中——いずれかのタブをクリックすると固定できます
サービス志向 ·「私の患者をケアする」

薬剤師・看護師・患者を結びつけ、能動的にフォロー

PSP の核心は患者のリテンションと服薬アドヒアランスの向上です。患者は登録後すぐに専任の薬剤師とケースマネジメント看護師に紐づけられ、看護師が定期的に能動的なフォローを行います——電話、LINE、ビデオのいずれでも対応可能です。

  • 登録と同時に薬剤師 + ケースマネジメント看護師を紐づけ、責任を明確化
  • 看護師による定期フォロー:服薬リマインド、患者教育、再診フォロー
  • 電話 / LINE / ビデオフォローの3つのタッチポイントで取りこぼしなし
  • プラットフォームの役割:フォロー・タッチポイントエンジン
ケースフォロー · 林 看護師
山田 薬剤師 · 林 看護師に紐づけ済み
山田様、こんにちは。担当のケースマネジメント看護師です 🌿 本日の降圧薬の服用をお忘れなく
はい、先ほど服用しました ✅
よかったです!今週、ビデオフォローを1回設定してもよろしいですか?
📹 ビデオフォロー · 木曜 15:00 予約済み
服薬アドヒアランス ↑ 92%
アシスタンス志向 · コンプライアンス・監査可能

資格を有する患者の治療アクセスを支援し、各関門で検証

PAP は資格要件を満たす患者が治療を円滑に取得・完遂できるよう支援するものです(例:申請のサポート、資格審査後の治療プロセス支援、自己負担分の支援)。濫用を防ぐため、プラットフォームはこれを4つの検証関門として実装しています。実際の服薬、デジタル署名、医師による検証・電子捺印、そして資格を有する患者であることの確認——すべてを満たして初めて資格を認定し、全工程を記録します。

  • アシスタンス内容を明確化:資格に応じて治療プロセス支援 / 自己負担分の支援を提供
  • デジタル署名によるインフォームドコンセントで、実際の服薬を確認
  • 医師による検証 + 電子捺印で、資格を有する患者であることを確認
  • プラットフォームの役割:コンプライアンス検証 + 資格審査エンジン
1
アシスタンスを申請
患者が資格申請を提出
2
デジタル署名でインフォームドコンセント
実際の服薬を確認 · e-Consent
3
医師による検証 × 電子捺印 資格あり ✓
資格を有する患者であることを確認
4
資格を認定 · アシスタンス開始
✓ アシスタンス資格認定 · PAP-2K9X

※ 4つの関門をすべて通過して初めて資格を認定し、アシスタンスを開始します。いずれか1つでも未通過の場合は終了します。上記はすべて架空のデモデータです。

内蔵 署名 · 高コンプライアンス

ワンタップで、スムーズに署名を完了

プラットフォームに電子署名を内蔵——DocuSign も、Aiii 自社の SIGN も利用可能。患者はすばやく署名し、自動で記録・保管、全工程が監査可能です。

患者インフォームドコンセント書同意書 v1.2
署名欄
✓ 署名完了 · 監査証明書(Certificate of Completion)
署名者山田○○
タイムスタンプ2026/00/00 14:32 (GMT+9)
送信元 IP10.0.x.x
ステータス完了 · 改ざん防止シール済み
DocuSignまたはAiii SIGN
  • 法的効力:ESIGN Act · UETA · eIDAS
  • FDA 21 CFR Part 11:DocuSign ライフサイエンスモジュール経由
  • 改ざん防止シール:完了後は内容を変更不可、変更すれば監査証跡が破壊される
  • 完全な監査証跡:署名者 / タイムスタンプ / IP / アクションをすべて保存
  • 長期保管に対応:要件に応じて保管(例:7年)、GxP / LIMS へ記録
撮影アップロード審査 · AI 読み取り

撮影するだけで、処方箋を自動読み取り・即時審査

患者やケースマネジャーがスマホで処方箋・文書を撮影してアップロードするだけで、プラットフォームの AI が自動で項目を読み取り、審査をサポート——1枚ずつ目視したり、1文字ずつ入力したりする必要はありません。

📷 撮影即アップロード · AI 自動読み取り
  • スマホ撮影で即アップロード:処方箋、検査結果、同意文書を撮ってそのまま送信
  • AI が処方箋を自動読み取り:医薬品、用量、用法、処方医、処方日を認識
  • 自動審査の振り分け:自動で一次審査し、疑義のある案件は人手による再確認へ
  • 記録 × 監査証跡:文書を自動で保管し、審査履歴を追跡可能
  • PAP と Console を連携:資格検証とバックオフィスの文書審査につなぐ
📷 処方箋をアップロード
デモ医療センター処方箋 Rx
氏名山田○○
診療科内科 · 陳○○ 医師
○○錠 5mg1日1回、1回1錠 · 28日分
△△カプセル 250mg1日2回、1回1カプセル · 14日分
処方 2026/00/00医師捺印

「アップロードして読み取り」をタップすると AI 認識を確認できます(架空のデモデータ)。

内蔵 IP電話 · 軽量に立ち上げ

IP電話で、そのまま発信・そのまま記録

物理サーバーを構築する必要も、物理的な交換機や電話機を設置する必要も、大規模なコールセンターチームを抱える必要もありません——IP電話で直接発信し、2〜3名でサービスをすばやく立ち上げられます。よりコントロールしやすく、より速く、よりモダンに。

⚡ 物理機器室不要 · 2〜3名で運用可能
  • IP電話で直接発信:ブラウザを開けば発信でき、物理的な電話機や交換機は不要
  • 着信ポップアップ(CTI):患者情報、所属プログラム、現在のフェーズを自動表示
  • 通話を自動で書き戻し:すべての通話をインタラクション履歴に自動記録、手入力不要
  • 録音・記録で監査可能:通話録音と記録を完全に保存
  • 小規模チームでも運用可能:よりコントロールしやすく、より速く、よりモダンに、大規模なコールセンターチームは不要
IP電話VoIP
山田○○
PSP ケース · 090-0000-0000

「電話をかける」をタップすると連携フローを確認できます(架空のデモデータ)。

内蔵 AE 報告

有害事象報告は、もともと内蔵

AE 報告は PSP / PAP の標準必須機能です。患者が体調不良を報告すると、プラットフォームが自動で報告票を作成し、PV(ファーマコビジランス)チームに通知——アドオンも、別システムの接続も不要です。

1
患者が体調不良を報告
LINE で「めまい」を報告
2
システムが AE 報告票を自動作成
項目に患者 / 服薬情報を自動入力
3
PV(ファーマコビジランス)チームに通知
通知済み · 対応待ち
4
期限内のフォローと報告
ステータスを記録、監査可能
+ ファーマコビジランス・コンプライアンス必須
  • AE 報告を標準搭載:すぐに利用でき、別途ファーマコビジランス監視システムを接続する必要なし
  • 自動化:患者の報告で即トリガー、報告票の作成と通知を自動化
  • 全工程を記録:報告、対応、フォローの一つひとつが監査可能

※ 上記はすべて架空のデモデータです。

署名 · 電話 · AE 報告 · 監査、すべて内蔵。

だからこそ、私たちは貴社の PSP / PAP を最速でデジタル化できます——複数のシステムを寄せ集める必要はなく、すぐに使えて、すばやく立ち上げられます。

製薬企業向け専用デモを予約
プラットフォームアーキテクチャ

患者端 × 医療者端 × 製薬企業バックオフィス、3層で協働

3つの役割それぞれに専用入口があり、同じデータがリアルタイムに同期され、ジャーニーが三者間をシームレスに流れます。

患者端

LINE LIFF

  • デジタル登録、OTP 携帯電話認証
  • 電子署名によるインフォームドコンセント書(手書き署名を含む)
  • 段階別タスクカードと ToDo リマインダー
  • ビデオ患者教育の予約
  • 医薬品 / デバイスの受け取り・交換申請
医療者端

HCP 入口

  • 医師 / ケースマネジャーがログインすると担当患者の進捗を一覧
  • フェーズ、ステータス、グループによる多次元フィルタリング
  • 患者グループの管理と振り分け
  • タスクとインタラクション履歴の確認サポート
  • 対応待ちの患者を把握し、能動的にフォローして取りこぼさない
製薬企業バックオフィス

Console

  • プログラム(Program / Phase)設定
  • 医療者グループ、患者グループの管理
  • 申請リストと文書の審査
  • 有害事象(AE)報告の対応
  • インタラクション履歴と全工程の監査証跡

同じ患者ジャーニーが、患者・医療者・製薬企業の三端でリアルタイムに同期され、手動のファイル変換や二重入力は不要です。

プラットフォーム能力

9つの中核能力で、PSP / PAP の全ジャーニーをカバー

登録からファーマコビジランスまで、プラットフォームが実際に備え、かつ継続的に拡張する能力モジュールです。

1

デジタル登録 × 電子インフォームドコンセント

オンライン登録、OTP 認証、e-Consent と手書き署名、同意書のバージョン管理を含む。

2

段階別の患者ジャーニー

Program / Phase をカスタマイズし、各フェーズにタスクカード、ToDo、ファイルアップロードを配置。

3

医療者端のフォローダッシュボード

HCP がログインすると患者進捗を一覧、多次元フィルタリングとグループ管理。

4

遠隔ビデオ患者教育 / 相談

オンライン予約、ビデオ診療で、患者教育をクラウド上へ。

5

医薬品 / デバイス配送のフォロー

配送、受け取りからデバイス交換まで、全チェーンを記録。

6

有害事象報告(AE)

AE の ToDo、報告票、自動通知とレポート出力。

7

LINE ネイティブのタッチポイント

LINE 内で動作・ダウンロード不要、服薬リマインドを能動的にプッシュ。

8

全工程の監査証跡

すべての変更、通話、インタラクションを記録、完全に監査可能。

9

製薬企業バックオフィス Console

プログラム、医療者、患者、文書審査を一画面で管理。

患者ジャーニー

1人の患者がプラットフォーム上でたどる完全なジャーニー

以下はイメージフローで、項目データはすべて架空のデモです。

登録

LINE からデジタル登録し OTP 認証を完了。

山田○○|090-0000-0000
デモ医療センター

電子同意

オンラインで閲覧し、インフォームドコンセント書に手書き署名。

同意書 v1.2
署名済み 2025/00/00

段階別タスク

Phase に沿ってタスクカードとフォームのアップロードを完了。

第 2 フェーズ
ToDo:服薬日誌

ビデオ患者教育

オンラインで予約し、患者教育 / 相談に参加。

陳○○ ケースマネジャー
予約 00:00

配送 / 受け取り

医薬品 / デバイスの配送と受け取りをフォロー。

配送票 #000000
ステータス:受け取り済み

AE モニタリング

体調不良を報告すると、プラットフォームが AE 報告フローを起動。

AE ToDo
PV チームに通知済み

※ 上記の患者氏名、電話番号、医療機関、医師、伝票番号はすべて架空のデモデータであり、フロー説明のみを目的としています。

コンプライアンスとセキュリティ

法令遵守とセキュリティを、プラットフォームの基盤に内蔵

コンプライアンスは後付けの書類対応ではなく、患者との最初のインタラクションから記録が始まります。

電子インフォームドコンセントの法令遵守

e-Consent を全工程デジタル化し、同意書のバージョン管理と手書き署名を含め、インフォームドコンセントの取得・保管要件に準拠します。

全工程を監査・追跡可能

すべての項目変更、インタラクション、ToDo、通話を記録し、完全な監査証跡を提供。監査や検証の際にいつでも参照できます。

エンタープライズ級セキュリティと医療データ保護

エンタープライズ級のセキュリティ基準で設計し、医療個人情報保護の原則を実装。アクセス制御とデータ保護を厳格に管理します。

エコシステム連携能力

Veeva、IQVIA など製薬企業で広く使われるエコシステムと連携する能力を備え、患者支援データを既存の CRM / データ基盤と協働させます。

注:上記はプラットフォームが備える能力の説明です。実際の導入時には、貴社の法令遵守、ファーマコビジランス、セキュリティポリシーに合わせて連携・カスタマイズが可能です。

製薬企業向け

製薬企業向け専用デモを予約

30分の実機デモで、患者端、医療者端、製薬企業 Console の3層をご案内し、PSP / PAP が貴社のプログラムでどのように実装されるかをご覧いただきます。

お問い合わせ

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